成功研发新冠肺炎病毒核酸检测试剂盒、研发国内首个适用于辅助检测宫颈癌的p16单克隆抗体检测试剂盒，还有着6项软件著作权、4个发明专利，这些都是安徽鼎晶精准医学科创团队的累累硕果。

　　

　　他们是如何进行研发的？记者专访了安徽鼎晶生物科技有限公司常务副总经理、研发团队带头人周翔。

　　

　　“我们是一个致力于全球领先精准医学技术与产品的整合，集服务、研发、生产与销售为一体的高科技团队。”周翔说。

　　

　　据周翔介绍，安徽鼎晶精准医学科创团队组建于2018年，共有30多名成员，业务聚焦“高通量测序（NGS）技术”和“实时荧光定量PCR技术”的双平台产品开发、注册报批，瞄准临床意义明确、竞品少，但市场潜力大的检测项目，开发特色产品。

　　

　　“我们团队研发上市的产品中，有2款产品属于国内首次上市。”周翔说，一个是低密度脂蛋白分型检测系统，全面检测低密度脂蛋白七种亚分型，相对常规血脂四项，更精准地评估心脑血管疾病风险和降血脂药物疗效。另一个p16单克隆抗体检测试剂盒，适用于辅助检测宫颈癌人群的产品。

　　

　　值得一提的是，2020年初，该团队成功研发了简便、快速、灵敏的2019-nCOV (2019新型冠状病毒)核酸检测试剂盒，获得欧盟CE认证，并入选了安徽省新冠病毒疫情防控重点保障企业名单及商务部防疫物资出口“白名单”。在去年疫情防控期间，团队还向多地捐赠了10000人份新型冠状病毒检测试剂盒配套抽提试剂、检测设备等，价值约300万元。

　　

　　对话

　　

　　记者：为何会来太和发展？

　　

　　周翔：我们公司总部在上海，公司派驻我来到太和，我才有机会与这方热土结缘。太和县的生物医药产业基础较为完善，公司所在的县经开区中科生物基地配套设施也比较齐全，入驻以来各方面进展都比较顺利。这里的医疗产业很强，我相信未来还有更广阔的发展空间。

　　

　　记者：能否介绍下你们的团队？

　　

　　周翔：我们的团队很年轻，本科学历90%以上，还有一些硕士、博士生，都是年轻人，可以说是在科研中绽放青春。我们在上海设立了研发实验室中心，安徽鼎晶负责研发产品的转化，注册产品、生产和运营。

　　

　　记者：一般来说，研发一种成功的试剂，需要经过哪些流程，需要多长时间？

　　

　　周翔：研发三类试剂，一般在两年半到三年。研发新冠肺炎病毒核酸检测试剂较为特殊，因为我们有技术储备。大概在两三周之内我们就设计了一些引物，然后进行调配，就把那个试剂盒做出来了。但拿证的时间很长，需要国家特殊审批才能上市。

　　

　　记者：下一步有何计划？

　　

　　周翔：目前，公司首个国家三类产品“降脂用药指导基因突变检测试剂盒——ApoE”进入临床实验阶段。后续多个三类IVD产品紧锣密鼓进行中。未来3年，我们规划10个三类产品同步开展，投资1.8亿元。近两年，受疫情等影响，经济环境、政策等有了不小的变动，企业发展面临诸多挑战。希望有关部门能支持企业项目落地，让我们更专注于科研。