为进一步加强疫苗安全监管,强化流通全过程质量管控。连日来,临泉县单桥市场监管所对辖区内预防接种单位开展疫苗专项监督检查。 本次行动,着重从疫苗追溯与疫苗贮存两方面进行检查。 一是疫苗追溯方面。主要检查疫苗接种单位是否建立疫苗追溯体系,记录疫苗的流通、使用信息;检查是否建立并保存疫苗接收、储存、使用记录台帐;检查疫苗接收过程中,是否留存疫苗合格证件等相关资料;检查是否建立健全疫苗的购进、验收、储存、使用等环节的管理制度,并指定专人进行疫苗质量管理。 二是疫苗贮存方面。主要检查疫苗接种单位是否配备与疫苗储存规模相适应的设施设备,按规定要求填写“冷链设备温度记录表”,断电应急措施是否满足疫苗储存温度要求,冰箱的更新、补充是否选用具有医疗器械注册证的医用冰箱。 检查中,执法人员督促预防接种单位切实开展自查,严格落实疫苗质量安全主体责任,进一步完善和健全疫苗流通质量管理制度体系,实现疫苗质量管理工作的制度化、规范化。 下一步, 临泉县单桥市场监管所将继续加大对疫苗的监督检查力度,坚决贯彻落实药品安全“四个最严”要求,确保疫苗质量安全和使用规范。 |
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